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2020.07

加拿大:MDEL&MDL

依据Canadian Medical Devices Regulations (CMDR) SOR/98-282 as published by Health Canada.根据器械的使用风险将医疗器械分为I, II,III,IV四个分类,如I类器械为最低风险,IV类器械风险为最高。为此针对制造者提出的产品注册要求也是逐级增加,要求制造者实行的体系是愈加详尽。
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2020.07

澳洲TGA:介绍

TGA 是Therapeutic Goods Administration的简写,全称是治疗商品管理局,它是澳大利亚的治疗商品(包括药物、医疗器械、基因科技和血液制品)的监督机构。依据1989年的治疗商品法案,TGA是递属于澳大利亚政府健康和老龄部下的一个部门。
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2020.07

美国FDA:常见问题

美国FDA:常见问题
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2020.07

美国FDA:UDI

Unique Device Identification-唯一的器械识别系统/编码,主要是一个由数字或字母组成的编码。由器械识别码(DI)和生产识别码(PI)组成。
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2020.07

美国FDA:510K

美国FDA:510K
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2020.07

美国FDA:注册流程

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2020.07

美国 FDA:介绍

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2024.05

电信设备进网许可证的作用和重要性是什么?

电信设备进网许可证是企业合法使用电信设备的重要证件,具有一系列的作用和重要性。下面将为大家介绍设备入网许可证的作用和重要性。 首先,设备入网许可证是企业合法使用电信设备的必备证件。根据我国相关法律法规的规定,企业在使用电信设备时必须获得设备入网许可证。这是一种合法合规的要求,确保企业在使用电信设备时符合法律法规的要求。没有设备入网许可证,企业将无法合法使用电信设备,可能面临法律责任和经济损失。 其
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2024.05

能效标识是什么?能省电吗?

能效标识是一种用来评估和比较电器和电子产品能源效率的标识。它通常以能源效率等级的形式展示,帮助消费者在购买电器和电子产品时做出明智的选择。能效标识不仅可以帮助消费者节省能源,还可以降低能源消耗和环境污染。 我国能效等级分分为1、2、3、4、5共5个等级。等级1表示产品达到国际先进水平,最节电,即耗能最低;等级2表示比较节电;等级3表示产品的能源效率为我国市场的平均水平;等级4表示产品能源效率低于市
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2024.05

了解检测认证服务公司的流程与标准,保障您的选择

随着市场的发展,越来越多的消费者开始意识到产品质量与安全的重要性。而在这个过程中,检测认证服务公司扮演着至关重要的角色。本文将深入挖掘检测认证服务公司的流程与标准,帮助大家更好地了解这个行业,从而为您的选择保驾护航。 一、检测认证服务公司的流程 在介绍检测认证服务公司的流程之前,我们先来了解一下它们的基本功能。检测认证服务公司通过协助对产品的检测和评估,验证产品是否符合行业标准和相关法规,以确保