> 认证知识库
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2020.07
加拿大：MDEL&MDL
依据Canadian Medical Devices Regulations (CMDR) SOR/98-282 as published by Health Canada.根据器械的使用风险将医疗器械分为I， II，III，IV四个分类，如I类器械为最低风险，IV类器械风险为最高。为此针对制造者提出的产品注册要求也是逐级增加，要求制造者实行的体系是愈加详尽。
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2020.07
澳洲TGA：介绍
TGA 是Therapeutic Goods Administration的简写，全称是治疗商品管理局，它是澳大利亚的治疗商品（包括药物、医疗器械、基因科技和血液制品）的监督机构。依据1989年的治疗商品法案，TGA是递属于澳大利亚政府健康和老龄部下的一个部门。
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2020.07
美国FDA：常见问题
美国FDA：常见问题
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2020.07
美国FDA：UDI
Unique Device Identification-唯一的器械识别系统/编码，主要是一个由数字或字母组成的编码。由器械识别码（DI）和生产识别码（PI）组成。
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2020.07
美国FDA：510K
美国FDA：510K
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2020.07
美国FDA：注册流程
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2020.07
美国 FDA：介绍
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2025.07
智能插座3C认证全攻略:如何高效合规抢占市场先机?
作为智能插座制造商，您是否正面临以下困扰？1、认证流程复杂：3C认证涉及哪些标准？如何快速通过审核？2、技术细节模糊：产品安全设计如何符合国标？如何规避潜在风险？3、市场竞争激烈：如何通3C认证提升智能插座公信力，赢得客户信任？别担心！本文将为您揭秘智能插座3C认证的核心要点，助您轻松获得智能插座3C认证证书！一、智能插座3C认证：为何是企业不可忽视的“通行证”？3C认证（中国强制性产品认证）是国
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2025.07
移动电源3C认证全攻略：筑牢安全防线，护航产品合规
在移动互联网时代，移动电源作为高频使用的电子配件，其安全性和可靠性已成为消费者选购的核心考量。然而，市场上屡见因质量缺陷引发的电池起火、容量虚标等问题，不仅威胁用户安全，更让企业面临法律风险与品牌危机。作为深耕行业20多年的第三方检测认证机构，我们合策始终强调：移动电源3C认证不仅是市场准入的“通行证”，更是企业对消费者安全承诺的体现。本文将从政策背景、认证价值、实施要点及服务优势四大维度，为企业
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2025.06
充电桩3C认证新规落地！厂商必看：合规转型全攻略与专业服务指南
充电桩3C认证新规落地！厂商必看：合规转型全攻略与专业服务指南 一、新规核心解读：从“自愿性认证”到“强制性认证”，充电桩行业迎来合规大考2024年12月16日，市场监管总局正式发布《关于对电动汽车供电设备实施强制性产品认证管理的公告》，明确自2026年8月1日起，所有在中华人民共和国境内生产、销售、进口或在经营活动中使用的电动汽车供电设备（即充电桩），必须取得3C认证证书并标注认证标志，否则不得